Qual a diferença entre medicamento de referência, similar e genérico? - Similar com status de Genérico - Notícias - CRF-MS

segunda, 27 de janeiro de 2014 às 15h47

Qual a diferença entre medicamento de referência, similar e genérico?

A equivalência dos medicamentos similares foi possível devido a determinação da Anvisa de exigir que todos os produtos desta categoria comprovassem a mesma função terapêutica dos medicamentos de referência

De acordo com a proposta que está sob Consulta Pública, os similares deverão incluir em suas embalagens o símbolo “EQ”, que significa equivalente, para ajudar consumidores e médicos a identificarem os produtos que têm comprovação de equivalência e desempenham a mesma função terapêutica. No entanto, ainda fica a dúvida, qual a diferença entre medicamentos de referência, similar ou genérico? 

 

Medicamento de Referência - Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A eficácia e a segurança do medicamento de referência são comprovadas por estudos clínicos.


Medicamento Similar - Contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica. Desde 2003 passou a comprovar a equivalência com o medicamento de referência registrado na Anvisa.


Medicamento Genérico - O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência. O genérico já é intercambiável pela norma atual.


Para ser intercambiável, ou seja, substituível, o medicamento deve apresentar um dos três testes: bioequivalência (no caso dos genéricos); biodisponibilidade (para os similares); e bioisenção, quando não se aplicam a nenhum dos dois casos anteriores. O objetivo das três análises é comprovar a igualdade dos produtos.

 

Fonte: Paula Maciulevicius, da Assessoria de Imprensa, com informações da Anvisa. - Imprimir

Voltar

Notícias relacionadas

quarta, 05 de fevereiro de 2014 às 08h02 | Similar com status de Genérico

Grupo de trabalho vai discutir regras da medida que atribui o status de genérico ao similar

Após as preocupações da indústria farmacêutica com a medida do governo sobre a política de medicamentos, o ex-ministro da Saúde, informou que foi definida a criação de um grupo de trabalho para avaliar os impactos de diversas questões das...

quinta, 30 de janeiro de 2014 às 08h02 | Similar com status de Genérico

Participe da Consulta Pública da Anvisa sobre medicamentos equivalentes

Está aberta a Consulta Pública 01/2013 da Anvisa que propõe a intercambialidade dos medicamentos similares com os de referência. A participação é aberta a qualquer pessoa e é fundamental a participação de quem lida diretamente com os...

segunda, 27 de janeiro de 2014 às 15h30 | Similar com status de Genérico

Aberta Consulta Pública sobre medicamentos Equivalentes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) abriu a Consulta Pública 01/2013 que propõe a intercambialidade dos medicamentos similares com os de referência.

sexta, 17 de janeiro de 2014 às 15h18 | Similar com status de Genérico

Consulta pública sobre medicamentos similares deve começar em sete dias

A Anvisa publicou hoje (17) no Diário Oficial da União consulta pública que propõe a inclusão de medicamentos similares como mais uma opção aos medicamentos de referência ou de marca, como já ocorre com os genéricos.

Av. Rodolfo José Pinho, 66 - Campo Grande - MS | 79004-690 - (67) 3325-8090 - crfms@crfms.org.br

Desenvolvido pela dedicada equipe